01 · 내용의 정확도
SOP상 핵심 절차와 핵심 용어를 70% 이상 정확히 진술하였는가
- 대상자 대신 실시대상자, 환자 대신 치료대상자처럼 법정 용어를 그대로 씁니다.
- 숫자는 근사치가 아니라 일수로 답합니다. 「한 달쯤」이 아니라 「30일 이내」.
- 모르면 지어내지 말고 SOP 해당 파트를 찾아 확인한 뒤 답합니다.
Playbook · 3시간의 관문
현장실사 정성평가 워크샵
아래 탭에서 담당자·8항목·숫자·리허설로 바로 이동합니다.
01 · 왜 준비하는가
지정심사 7단계 중 네 번째가 현장실사입니다
심사위원 3인 이상이 방문해 지정기준 충족 여부를 확인하고, 필수인력 4인을 대상으로 SOP 숙지 정성평가를 실시합니다. 서류심사 결과와 정성평가를 함께 반영해 지정검토위원회가 적합·부적합을 판정합니다.
1단계
신청
의료기관
2단계
접수
보건복지부
3단계
서류심사
전문가·공무원
4단계
현장실사
전문가·공무원
5단계
보완요청
보건복지부
6단계
최종검토
지정검토위원회
7단계
지정통보
보건복지부
02 · 실무 적용
SOP 해당 파트와 자체 서식의 용도·주기를 즉시 제시하는가
- SOP를 인덱스 탭으로 나눠 8개 편을 3초 안에 펼칠 수 있게 준비합니다.
- 서식은 번호·용도·작성자·주기를 세트로 기억합니다.
- 실제 기록물(작성된 대장·점검표)을 함께 제시하면 가장 강력합니다.
합격 규칙
8개 평가항목 중 미통과가 2개 미만이면 적합입니다. 허용되는 미통과는 0~1개이며, 한 사람이 막히면 그 항목 전체가 미통과입니다.
90분 워크샵 — 해당 구간으로 바로 가기
SMT첨단바이오 지원
현장실사 리허설까지 지정 전 과정을 함께합니다
8개 항목 답변을 기관 SOP에 맞춰 맞추고, 모의 실사와 보완 서류까지 준비합니다. 미통과 2개면 부적합이므로, 완벽한 답변보다 막히지 않는 답변을 목표로 합니다.
본 플레이북은 첨단재생의료실시기관 지정 현장실사 정성평가 대비 워크샵(공개용 표준자료, ARMSOP001–008 체계)을 바탕으로 정리했으며, 최신 공고와 본원 SOP를 우선합니다.