2023. 6.
세 가지 무릎 자가 주사 가운데 가장 먼저 고시되었습니다. PRP와 SVF는 2024년입니다.
Bone Marrow Aspirate Concentrate
BMAC는 환자 본인의 골수를 뽑아 원심분리로 농축한 뒤 쓰는 제제입니다. 무릎에서는 관절강내 주사가 신의료기술이고, 수술 중 이식은 연구단계로 남아 있습니다.
Definition
BMAC(Bone Marrow Aspirate Concentrate)는 장골능에서 뽑은 골수액을 배양 없이 원심분리해 유핵세포가 몰린 층을 모은 것입니다. 그 안에는 여러 종류의 세포와 혈소판, 성장인자가 함께 있습니다. 그 일부를 중간엽줄기세포라고 부를 수 있는 세포가 들어 있을 수 있으나, 농축액 전체를 배양 줄기세포와 같은 말로 쓰면 개수가 달라집니다.
국제 기준(ISCT)의 중간엽줄기세포는 배양 접시에 붙고, 정해진 표면 표지를 보이며, 뼈·연골·지방 방향으로 분화하는 세포를 말합니다. 당일 농축만 한 BMAC에 그 이름을 그대로 붙이지 않습니다. 줄기세포를 유세포 분석이나 배양으로 따로 분리하지 않았다면 계획서와 안내에는 「골수 농축액」이 더 정확합니다.
Notice
보건복지부 고시 제2023-128호(연번 918, 2023년 6월)는 골관절염에서 골수 흡인 농축물의 관절강내 주사를 신의료기술로 본 평가입니다. 접수 당시 이름에는 특정 농축 시스템과 「골수줄기세포」가 들어 있습니다. 그 문장은 어느 한 장비를 사라는 뜻이 아니고, 평가는 시술에 대한 것입니다. 고시가 인정한 사용대상은 신청서보다 좁습니다. ICRS 3~4등급 또는 KL 2~3등급입니다.
세 가지 무릎 자가 주사 가운데 가장 먼저 고시되었습니다. PRP와 SVF는 2024년입니다.
연골 손상 등급이나 방사선 등급 중 고시에 적힌 조건을 판독문에 문장으로 남깁니다.
평가가 본 변화입니다. 연골이 재생된다는 문구로 바꾸지 않습니다.
고시 원문과 세 기술의 비교는 신의료기술에 있습니다.
Procedure
ICRS 3~4등급 또는 KL 2~3등급인지, 보존적 치료 이후인지를 영상 판독 문장으로 확인합니다.
국소마취 후 골반 장골능에서 골수 약 50~60mL를 흡인합니다. 환자 본인의 골수입니다.
배양하지 않고 원심분리로 유핵세포가 몰린 층을 모읍니다. 보통 30~40분으로 안내됩니다.
농축액을 무릎 관절 안에 주사합니다. 미세골절술과 함께 이식하는 방법은 이 고시의 밖입니다.
50~60mL와 30~40분은 안내 자료의 일반적 범위입니다. 키트와 채취량에 따라 달라집니다. 항응고제 복용, 채취 부위의 감염은 시술 전에 확인합니다.
Scope
| 행위 | 판정 | 이유 |
|---|---|---|
| 관절강내 주사 | 신의료기술 | 고시 제2023-128호. ICRS 3~4 또는 KL 2~3 |
| 미세골절술과 함께 이식 | 연구단계 | 임상 사용이 인정되지 않았습니다 |
| 배양해 수를 늘린 골수 MSC | 저위험 아님 | 세포치료제 또는 첨단재생의료 연구·치료 경로 |
| KL 1 또는 KL 4 | 고시 사용대상 밖 | 신청 범위가 더 넓었어도 고시는 좁혀 인정했습니다 |
추간판 안에 골수 농축물을 넣거나, 회전근개 봉합술에 보조로 쓰는 신청은 2025~2026년 평가에서 연구단계로 남았습니다. 무릎 관절강 주사의 고시를 허리나 어깨 수술에 확장해 쓰지 않습니다.
Compare
| 구분 | PRP | BMAC | SVF |
|---|---|---|---|
| 채취 | 팔 정맥 혈액 | 장골능 골수 | 복부·둔부 등 지방 |
| 들어 있는 것 | 혈소판·성장인자 | 골수 유핵세포와 인자 | 지방 유래 세포 혼합물 |
| 이름 주의 | 줄기세포라고 쓰지 않음 | 분리하지 않았으면 농축액 | 분획이지 배양 줄기세포가 아님 |
| 안내 비용 (한쪽·참고) | 1회 약 20만~50만 원 | 약 300만~700만 원 | 약 500만~1,000만 원 |
비용은 2026년 8월 기준 업계 안내 범위입니다. 공식 수가가 아니며 종별, 키트, 한쪽·양쪽에 따라 다릅니다.
혈소판만 모으는 주사는 PRP, 지방에서 분리한 세포 혼합물은 SVF입니다. 배양 중간엽줄기세포의 정의와 용량 문헌은 줄기세포 시술에서 구분합니다.
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