KL 2~3
경도에서 중등도 무릎 골관절염. KL 1과 4는 이 고시의 사용대상 밖으로 봅니다.
Definition
PRP는 혈소판을 모은 혈장입니다
PRP(Platelet-Rich Plasma, 혈소판 풍부 혈장)는 환자 본인의 혈액을 원심분리해 혈소판이 몰린 층을 쓰는 제제입니다. 혈소판은 지혈에 관여하는 세포 조각이고, 그 안에 성장인자를 담고 있습니다. 골수나 지방에서 세포를 분리하는 SVF·BMAC와 재료가 다릅니다.
그래서 안내 문구에 「줄기세포 주사」라고 적으면 물질이 달라집니다. 혈소판 제제라고 적는 것이 맞습니다.
Notice
무릎에서 고시된 범위
보건복지부 고시 제2024-254호(연번 958, 2024년 9월)는 슬관절 골관절염에서 자가 혈소판 풍부 혈장의 관절강내 주사를 신의료기술로 등재한 것입니다. 사용대상으로 안내되는 방사선 등급은 KL 2~3입니다. 약물, 물리치료, 히알루론산 주사 같은 보존적 치료 이후에도 호전이 없는 사람을 대상으로 설명하는 자료가 많습니다. 사용대상 문장은 고시 별표 원문으로 확인합니다.
관절강내 주사
고시가 본 방법은 관절 안에 넣는 주사입니다. 수술 중 이식과 같지 않습니다.
통증·기능
평가가 본 변화는 통증과 기능입니다. 연골이 새로 생긴다고 안내하지 않습니다.
무릎 밖으로는 족저근막염 PRP(고시 제2026-108호, 연번 982)와 회전근개건병증 PRP(연번 987)가 따로 안내되어 있습니다. 무릎 고시의 적응증을 어깨나 발바닥에 그대로 옮기지 않습니다. 세 가지 무릎 주사 비교는 신의료기술에 모아 두었습니다.
Procedure
채혈하고, 돌리고, 주사합니다
상담
보존적 치료 이후인지, 방사선 등급이 KL 2~3인지 확인합니다.
채혈
팔 정맥에서 자가 혈액 약 20~40mL를 뽑습니다. 지방 채취나 골수 천자는 없습니다.
원심분리
전용 키트로 혈소판을 모아 보통 수분에서 20분 안팎에 준비합니다.
관절강 주사
무릎 관절 안에 주사합니다. 배양하거나 줄기세포를 분리하는 과정이 없습니다.
채혈량은 키트마다 다릅니다. 20~40mL와 15~20분은 흔히 안내되는 범위이지, 모든 제품의 규격은 아닙니다. 항응고제를 복용 중이면 시술 전 담당 의사와 중단 여부를 정합니다.
Contents
혈소판 안에 들어 있다고 알려진 인자
혈소판은 깨지면서 성장인자를 내놓습니다. 아래는 그 인자로 알려진 이름입니다. 관절 안에서 그 인자가 얼마가 나오는지, 그래서 연골이 재생되는지는 이 목록만으로 확인되지 않습니다.
PDGF
혈소판에서 나오는 성장인자로, 세포를 불러오고 조직 회복 신호를 돕는 것으로 알려져 있습니다.
TGF-β
염증과 기질 생성에 관여한다고 보고되어 있습니다. 양이 늘수록 항상 이롭다는 뜻은 아닙니다.
VEGF
혈관 신생 신호로 알려져 있습니다. 관절 안에서 새 연골이 생긴다는 근거로 바꾸어 쓰지 않습니다.
백혈구 포함 여부
키트에 따라 백혈구가 많은 PRP와 적은 PRP가 있습니다. 통증 반응과 염증 신호가 다를 수 있어, 어떤 제제인지 기록하는 것이 좋습니다.
업계에서 안내되는 비용은 1회 약 20만~50만 원, 3회를 묶으면 약 60만~150만 원입니다. 공식 수가가 아니고 병원·키트·횟수에 따라 다릅니다. 실손 지급은 적응증과 가입 세대의 한도에 따라 달라지므로 수가·실손에서 이어서 봅니다.
Compare
같은 무릎 주사라도 재료가 다릅니다
| 구분 | PRP | BMAC | SVF |
|---|---|---|---|
| 재료 | 자가 혈액의 혈소판 | 자가 골수 농축액 | 자가 지방 기질혈관분획 |
| 고시 | 제2024-254호 (958) | 제2023-128호 (918) | 제2024-127호 (948) |
| 세포 | 줄기세포가 아님 | 유핵세포 혼합물 | 지방 유래 세포 혼합물 |
| 시간 | 약 15~20분 | 약 30~40분 | 약 1~1.5시간 |
| 고시가 본 변화 | 통증·기능 | 통증·기능 | 통증·기능 |
골수 농축은 BMAC, 지방 분획은 SVF에서 다룹니다. 배양 줄기세포와 법이 적용되는 길은 줄기세포 시술에 있습니다.
PRP를 줄기세포 치료로 소개하거나, KL 등급과 상관없이 연골이 재생된다고 적는 문구는 고시 범위와 다릅니다. 붓기, 통증, 멍, 감염 가능성은 시술 전에 설명합니다.
Kits
PRP 키트 10개
국내에서 자주 보이는 혈액 처리용 기구와, 이미 만든 PRP에 빛과 온도를 주는 메타셀입니다. 특징은 각 회사 제품 페이지의 설명을 옮긴 것이고, 혈소판 배수나 재생 효과는 제조사 자료가 있어도 여기에는 적지 않았습니다. 구매 순위가 아니며, 식약처 허가 범위와 사용설명서는 도입 전에 다시 확인합니다.
미라셀
BSC Kit
- 자가혈을 원심분리해 혈소판 혈장을 뽑는 혈액 처리용 기구로 안내합니다.
- 회사는 분리 선반, 적혈구와 세포층을 나누는 공간, 둥근 분리 구조를 특징으로 적습니다.
- 같은 회사의 Smart M-Cell은 원심분리 장치입니다. 홈페이지의 줄기세포·면역 강화 문장은 제조사 홍보이며, PRP를 줄기세포 시술로 보지 않습니다.
레보메드
TriCell PRP
- 혈액에서 혈소판이 많은 버피코트층을 분리하는 키트입니다.
- 회사는 폐쇄형, 투명한 삼중 챔버, 버피코트 양을 조절해 원하는 혈장을 고르는 방식을 안내합니다.
- 용량 안내는 15mL, 30mL, 50mL 모델입니다.
레보메드
PRP UNI
- 채혈한 혈액을 다시 넣기 위해 처리하는 혈액 처리용 기구로 안내합니다.
- 회사는 주입부와 추출부를 나누고, 필터와 폐쇄형 구조, 소형 원심분리기 호환을 특징으로 적습니다.
- 모델 용량은 10mL, 20mL, 30mL입니다.
엑셀바이오
ACT PRP
- 회사 자료의 허가번호는 제허 23-670호입니다. 혈액 처리용 기구입니다.
- 항응고제를 넣고 원심분리해 혈소판, 백혈구, 섬유소를 뽑는 용도로 적혀 있습니다.
- 같은 허가의 ACT PRF는 항응고제를 쓰지 않는 쪽으로 구분합니다. 성장인자 배수나 통증 없음은 제조사 비교표라 여기에는 옮기지 않았습니다.
엑셀바이오
ACT PRP D
- 30cc 분리 병이 두 개, 합계 60cc 구성이라고 회사 페이지에 있습니다.
- 같은 환자에게 PRP와 PRF를 나누어 쓰도록 안내하는 키트입니다.
- 사용 목적은 ACT PRP와 같이 혈소판·백혈구·섬유소 추출이고, 항응고제를 사용합니다.
유메코그룹 · 메타셀
Metacell MCT
- 회사는 PRP, SVF, 줄기세포 농축액을 빛과 온도로 활성화하는 장치로 안내합니다. 혈액을 원심분리해 혈소판을 뽑는 키트와는 역할이 다릅니다.
- 해외 제품 페이지는 MCT Unit과 MCT Kit 두 기기로 구성되고, 키트에는 이미 만든 자가 제제 약 10mL를 담는다고 적습니다.
- 성장인자 배수와 엑소좀 개수는 제조사 홍보라 여기에는 적지 않았습니다. 식약처 허가 범위는 도입 전에 포장과 대조합니다.
프로디젠
PROSYS PRP
- 회사는 2008년 국내에 등록한 PRP 튜브로 소개합니다.
- 분리와 농축을 두 단계로 하고, 추출량을 미리 맞춘 뒤 뽑는 방식으로 안내합니다.
- PRP 30은 채혈 20~30cc 안내가 있습니다. 농축 배수는 제조사 비교표의 숫자라 여기에는 적지 않습니다.
한국멜스몬
PRP Thrombo Kit
- 10cc, 20cc. 자가혈을 원심분리한 뒤 농축 혈소판을 뽑는 기구로 안내합니다.
- 회사는 1회 원심분리와 Push Man으로 바늘 없이 뽑는 방식을 특징으로 적습니다.
- 페이지의 평균 혈소판 농도, 재생 치료 문장은 제조사 안내입니다. 무릎 고시 적응증과 별개입니다.
알메디카
Dr.PRP
- 자가혈을 키트 안에서 분리·농축하도록 만든 의료용 키트라고 회사 페이지에 있습니다.
- 회사와 2023년 보도는 미국 FDA 510(k)를 받았다고 밝혔습니다. 그 허가는 동등성 심사이지 무릎 치료 효과가 인정됐다는 뜻은 아닙니다.
- 페이지의 남녀별 원심 조건은 제조사 사용법입니다. 병원 프로토콜로 그대로 쓰지 말고 허가 사용설명서를 따릅니다.
큐어팜텍
3E PRP
- 채혈한 혈액을 원심분리하고, 성분 밀도 차이로 혈소판 농축 혈장을 나누는 혈액 처리용 기구라고 회사 페이지에 있습니다.
- 별도의 농축 배수나 적응증 주장은 그 페이지에서 확인하지 못했습니다.