전년대비 성장률 0.0%
2025년 4월
2026년 8월
첨단재생의료실시기관 지정
처음부터 끝까지 스스로
Requirements
실시기관 지정 핵심 요건
시설·장비·인력·SOP·IRB 요건을 항목별로 확인할 수 있습니다.
시설 · 장비 요건
수술실·회복실·소독시설·보관실·기록실·검사실의 분리·구획과 필수 장비 검교정을 준비합니다.
- 시설 평면도, 시설별 필수 장비 현황표, 공조도면 검수
- 첨단재생의료 인체세포등 보관실 · 기록 보관실 · 검사실
- 처치실(수술실 HEPA filter, 회복실, 소독시설) 분리·구획
- 헤파필터·멸균·냉장/냉동·자동온도기록계 등 검교정 성적서
- 장비관리대장, 불출관리대장, 용도·표기·전용여부 확인
Dashboard
지정 준비 매뉴얼
시설&장비
전체 보기 →- 미완료
- 미완료
- 미완료
- 미완료
- 미완료
- 미완료
- 미완료
- 미완료
- 미완료
- 미완료
- 미완료
- 미완료
- 미완료
긴급공지 · 2026 지정 접수
2030 첨단재생의료 기본계획
신청 급증으로 12월 18일 마감이 10월 31일로 앞당겨졌습니다.
공용 IRB 협약이 4주 정도 걸립니다. 9월 중순에는 준비를 해야 합니다. 지금부터 준비하세요~
![[긴급공지] 2026년 첨단재생의료기관 신청이 급증하여 조기마감. 10월 31일 조기 마감.](/_next/image?url=%2Flanding%2Fplan-2030-urgent-notice.png&w=3840&q=75)
보건복지부 지정첨단재생의료실시기관
지정 현황
2026년 9월 기준
238개 기관
+360%
의원급 지정 증가율
20 개소 → 92 개소
- 상급종합0
- 종합병원0
- 병원0
- 의원0
첨단재생의료실시기관 — 의원 분야별 현황
2026년 9월 기준
총 0개
세포치료·재생의학 특화 및 기타
0
- 이에이치웰셀의원
- (의)성광의료재단 차움의원
- 미다스의원(인천파이어리조트점)
- 강남세란의원
- 메디셀플러스의원
- 오블리브의원(송도 호라이즌)
- 사적인아름다움 지유의원(서초)
- SC301의원
- 다니엘엘니스의원
- 모즈의원
- 브릴린의원
- 서울은케어의원
- 아미광의원
- 위드셀의원
- 강동아이비의원
- BLS의원(본점)
- 메르네의원
- 강남미토셀의원
- 광주서운하정의원
- 뉴셀의원
- 365MC의원(강남본점)
- 벤셀의원
- 서일메디컬그룹의원
- 닥터송포유의원
- 루비의원(수지러보메드점)
- 브이아이피영상의학과의원
- 설엔의원
- 셀이즈랩의원
- 강남셀리딩의원
- 리베리의원(강남점)
- 이미지업의원
- 제이린의원(서면본점)
- 주엔의원
- 셀나인청담의원
- 원셀의원
- 첫번째의원
- 톡스앤필의원 강남본점
- 연세아미미디스크의원
내과·안과 및 일반의원
0
- 서울밝은세상안과의원
- 닥터송유외과의원
- 루피엘의원
- 청담셀팅의원
- 헬로웰의원
- 셀앤의원
- 리디안의원
- 르샤인의원
- 사적인아름다움 지유의원
- BLS의원
- 클림의원명동점
- 청담리투의원
성형외과
0
- 이을성형외과의원
- 탱글성형외과의원
- 신상성형외과의원
- 글로비성형외과의원
- 땡큐성형외과의원
- 제이케이성형외과의원
- 에이비성형외과의원
- 오체안성형외과의원(신사점)
- 바로일성형외과의원
- 나나성형외과의원
- 비엘성형외과의원
- 유진성형외과의원
- 허쉬성형외과의원
산부인과·여성의학·외과
0
- 신소애여성의원
- 이담외과의원
- 더끌림산부인과의원
- 와이퀸산부인과의원
- 엠디외과의원
- 마음편한유외과의원
피부과
0
- 디오디피부과의원 청담
- 셀온피부과의원
- 청담쥬넥스피부과의원
- 닥터스피부과의원(신사본점)
- 셀파크피부과의원
- 리더스피부과의원(송도점)
- 벤자민피부과의원(신사점)
- 임이석테마피부과의원
- 제이에프셀피부과의원
- 더셀피부과의원
- 스타피부과의원
정형외과·신경외과·통증의학과
0
- 9988정형외과의원
- 김재도줄기정형외과의원
- 세연마취통증의학과의원
- 제애정형외과의원
- 오상신경외과의원
- 연세재활의학과의원
- 임성준신경외과의원
- 조은정형외과의원
- 마디마디신경외과의원
- 서울선정형외과의원
- 에이케이정형외과의원
- 힘드림마취통증의학과의원
- 리드엠마취통증의학과의원
Consult
첨단재생 전문가가 직접 전화와 문자로 상담합니다.
현재 공용 IRB 협약만 약 4주가 걸립니다. 10월 31일 조기 마감에 맞추려면 타임테이블을 잘 설계해야 합니다.
- 지정 및 신청
- 70개 의료기관+
- 미지정 시 환불
- 100%
- 공용 IRB 협약
- 약 4주
- 컨설팅 경력
- 15년+
지정 및 신청
미지정 시 환불
공용 IRB 협약
컨설팅 경력
2030 Plan
2030년까지 첨단재생의료 기본계획안
Plan 2030
2030년 보건복지부 목표
첨단재생의료 기본계획 4대 지표
환자접근성
임상연구 · 치료 승인
2025
50건
2030
150건+
인프라확장
재생의료 실시기관 지정
2025
183개
2030
400개
산업경쟁력
국내 첨단바이오의약품
2025
0건
2030
5건+
혁신동력확보
연간 국가 R&D 투자
2025
900억
2030
2,000억+
중대·희귀·난치질환 극복을 통한 국민 삶의 질 향상 및 신성장동력 확보
SMT Advanced Bio Advisory
SMT첨단바이오 자문
첨단재생 병원의 처음부터 마지막까지 함께합니다.
처음부터
지정 준비
신청 · 지정 · 책임
01
실시계획서 작성
1년 이내 작성 의무화
02
지정시스템 관리
3년 갱신제 도입
03
지정 책임제 컨설팅
지정까지 책임지고 동행합니다.
미지정 시 100% 환불
함께
임상 · 교육
시연 · 실습 · 장비
04
줄기세포 라이브 서저리
현장 시술 시연으로 실제 흐름을 확인합니다.
05
줄기세포 시술 데모 및 실습
시연과 실습을 함께 진행합니다.
06
세포처리 장비
PRP, SVF, BMAC 장비를 현장에서 확인하고 시연합니다.
PRP · SVF · BMAC
마지막까지
운영 · 공급
진료 · 세포 · 시설
07
매출연계 진료 패키지
지정 이후 진료 운영까지 연결합니다.
08
세포 배양 공급 · 콜드체인
세포 공급 체계를 함께 준비합니다.
09
세포처리시설 구축 솔루션
시설 구축 경로를 안내합니다.
Contact
더 자세히 알아보기 위해상담 신청하기
이름·의료기관명·연락처만 남겨 주세요. 담당자가 확인한 뒤 전화로 상담드립니다.
상담 신청 시 줄기세포 매출 · 브랜딩 전략 · 지정요건 프로세스 PDF를 발송해 드립니다.
Process
문의부터 지정 완료까지
체계적인 7단계로 지정 준비를 이어갑니다. 프로그램만으로도, 컨설팅과 병행해도 가능합니다.
01
가입 및 현황 진단
프로그램 가입 후 시설·장비·인력·문서 현황을 입력하고 갭을 파악합니다.
02
매뉴얼·증빙 준비
항목별 가이드에 따라 증빙을 업로드하고 검수 요청으로 보완합니다.
03
필수인력·SOP·IRB
법정 인력 R&R, 표준작업지침, 공용 IRB 협약을 준비합니다.
04
제출서류 작성
지정신청서·공문·시설·인력 현황 등 제출 자료를 완성합니다.
05
서류 접수
준비된 서류를 접수하고 심사 일정에 맞춰 대응합니다.
06
현장실사 리허설
실제 심사와 유사한 조건으로 모의 실사·예상 질의응답을 준비합니다.
07
지정 완료
현장실사 당일 대응과 보완 서류까지 지원해 지정 완료를 확인합니다.
준비기간
4주 - 6주
자문료 구조 (컨설팅)
착수 30% · 서류제출 30% · 지정완료 40%
Video
동영상 매뉴얼
지정 준비에 도움이 되는 안내 영상
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지정 준비에 필요한 서식과 참고자료
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|---|---|---|---|
| 공지 | 법령·고시 | 회원회원 전용 | |
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| 8 | 일반자료 | 회원회원 전용 | |
| 7 | 법령·고시 | 회원회원 전용 | |
| 6 | 서식 | 회원회원 전용 | |
| 5 | 법령·고시 | 회원회원 전용 | |
| 4 | 일반자료 | 회원회원 전용 | |
| 3 | 일반자료 | 회원회원 전용 | |
| 2 | 법령·고시 | 회원회원 전용 | |
| 1 | 법령·고시 | 회원회원 전용 |
- 공지법령·고시
2026년도 첨단재생의료실시기관 지정신청 공고
[보건복지부 공고 제2026-442호] 2026년도 첨단재생의료실시기관 지정 신청 공고 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제10조(첨단재생의료실시기관)에 따라 2026년도 첨단재생의료실시기관 지정을 위해 다음과 같이 공고하오니, 지정을 희망하는 의료기관은 신청 기간('26.6.1~12.18) 내에 지정신청서를 비롯한 관련 서류를 제출하여 주시기 바랍니다. 2026년 5월 29일 보건복지부장관
회원회원 전용 - 공지매뉴얼
첨단재생의료실시기관 시설 및 장비 완벽 가이드
첨단재생의료실시기관 시설 및 장비 완벽 가이드
회원회원 전용 - 공지법령·고시
제2차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 제2차 기본계획 (2026년-2030년)
1. 환자 접근성 확대 ························································ 10p 2. 과학적 규제 합리화 및 안전관리 강화 ···················· 14p 3. 기술·산업 경쟁력 강화 ············································ 18p
회원회원 전용 - 일반자료
첨단재생의료 매출, 브랜딩 전략과 프로세스 _교안
첨단재생의료 매출, 브랜딩 전략과 프로세스 _교안 첨단재생의료 매출, 브랜딩 전략과 프로세스
회원회원 전용 - 법령·고시
제2차_첨단재생의료_및_첨단바이오의약품_기본계획.pptx
제2차_첨단재생의료_및_첨단바이오의약품_기본계획_세미나
회원회원 전용 - 서식
첨단재생의료실시기관 시설.장비별 스티커 (전용, 겸용)
1. 인체세포등보관실 : 냉장고, 냉동고, 이송박스, UPS 2. 기록보관실 : 모니터, 본체, 잠금장 3. 수술실 : 심전도모니터, 인공호흡기, 삽관유지장치 4. 회복실 : 심전도모니터, 협압계, 환자용침대 5. 소독시설 : 세처장비, 멸균장비1(오토클레이브), 멸균장비2(EO가스)
회원회원 전용 - 법령·고시
제2차 첨단재생의료 및. 첨단바이오의약품 기본계획(슬라이드 요약본 )
제2차 첨단재생의료 및. 첨단바이오의약품 기본계획(슬라이드 요약본 )
회원회원 전용 - 일반자료
첨단재생의료_줄기세포_시장분석_보고서
첨단재생의료_줄기세포_시장분석_보고서
회원회원 전용 - 일반자료
국내 첨단재생의료 시장 및 산업 현황 조사
국내 첨단재생의료 시장 및 산업 현황 조사 연구 최종보고서
회원회원 전용 - 법령·고시
첨단재생바이오, 중대·희귀·난치질환 치료의 새 이정표 마련
- 제2차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 기본계획(’26~’30) 수립 - - 국내 무릎골관절염 등 첨단재생의료 치료 기반 마련 - - 첨단재생의료 실시기관 사후관리 강화 통해 건전한 첨단재생의료 여건 조성 - - 첨단재생의료 위험도 조정, 원료세포 수급경로 확대 등 연구·치료 활성화 지원 -
회원회원 전용 - 법령·고시
첨단재생의료·첨단바이오의약품 기본계획(2021년-2025년)
정부는 보건복지부 권덕철 장관 주재로 ‘1차 첨단재생의료 및 첨단 바이오의약품 정책심의위원회’를 개최하고 첨단재생의료 분야 발전을 위해 2021년부터 2025년까지 향후 5년간의 전망과 추진전략을 담은 기본계획을 심의·의결했습니다.
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